Jun 21, 2024 Остави поруку

Антиепилептички лек са бетадек сулфобутил етер натријумом, Фицомпа® ињекција одобрена у Јапану

news-392-392Фицомпа је први лек у класи откривен у Еисаијевим Тсукуба истраживачким лабораторијама. Средство је високо селективан, некомпетитивни антагонист АМПА рецептора за који се претпоставља да смањује хипер-ексцитацију неурона повезану са нападима циљањем активности глутамата на АМПА рецепторе на постсинаптичким мембранама. Две оралне формулације Фицомпе су доступне у Јапану: таблета и формулација финих гранула. Због забринутости због ризика од напада повезаних са прекидом примене када се лек не може привремено узимати орално, као што је током операције, предлаже се да пацијенти са епилепсијом наставе са лечењем другим путевима осим оралне примене.

Пошто је Фицомпа једини антиепилептички лек заснован на антагонистима АМПА рецептора, Еисаи је развио ову формулацију за ињекције како би задовољио потребе пацијената који не могу да користе оралну примену, и поднео је додатну нову апликацију за лек као нови пут примене у августу 2022. на ово одобрење.

Једна дозна јединица Фицомпа® за интравенску инфузију, садржи 2,16 мг перампанел хидрата (еквивал. 2,08 мг перампанела), 1040 мгСБЕЦД, као и фосфорна киселина и натријум хидроксид за подешавање пХ.

Pošalji upit

Dom

Telefon

E-pošta

Istraga