Бетадек сулфобутил етер натријум

 

Назив	Бетадек сулфобутил етер натријум
ЦАС бр.	182410-00-0
Молекуларна формула	C42H70-nO35 (C4H8O3СНА)n
Молекуларна тежина	1135+158n
Изглед	Бели прах, слатки, инсидирани и безазлен
Проводити	95.0%-105.0%
Класификација	Разред убризгавања
Стандард за квалитет	УСП \/ ЕП
ДМФ бр.	030167

 

Молекуларни структури:

 

 

Бетадек сулфобутил етер натријум со (СБЕЦД)је високо растворљив анионски дериват-циклодекстрина. Обично се користи као фармацеутски ексципијенс или комплексни агент у фармацеутској индустрији.

СБЕЦД делује као солубилизатор и стабилизатор за лекове са ниском растворљивошћу у води. Формирајући инклузијске комплексе са молекулама лека, то може побољшати растворљивост, растварање и биорасположивост лека. Група сулфо-бутил етра у СБЕЦД-у носи негативан набој, који комуницира са позитивно набијеним молекулама лека, на тај начин побољшавајући њихову хидрофобност и растворљивост. То, заузврат, доприноси повећаној апсорпцији лекова, побољшане стабилности и побољшане укупне карактеристике формулације. Поред тога, анионска природа СБЕД омогућава му да формира не-ковалентне комплексе са молекулама лека, на тај начин побољшавајући њихову стабилност, растворљивост на воду и сигурност. Такође може помоћи у смањењу токсичности бубрега, спречавање хемолизе изазване лековима, контролише стопе ослобађања лека и маскирају непријатне мирисе или укусе повезане са одређеним лековима.

 

 

Контрола индекса кључа је већа од релевантних стандарда квалитета

Предмети	Резултати
1, 4- бутане султон	Није откривен (<0. 01.пм)
4- хидроксибутане -1- сулфонска киселина	Није откривен (<0. 0005%)
Бис (4- сулфобутил) етер диниум	Није откривен (<0. 0005%)
Бактеријски ендотоксини	<0. 005ЕУ \/ мг
Јасност раствора и боје	30% (В \/ В) раствор је јасан и у основи без честица страних материја.

 

Хемолиза је боља од лека иноватора.

 

 

 

1.стабле квалитет производа и капацитет високог производа

2.Кустомизибилно према захтевима

3.цомплианце са ГМП стандардима

4.исо Потврда сертификата

 

 

 

 

Стандардни	Усп
Предмети	Спецификација
Јасноћа решења	Раствор од 30% в \/ В у води је јасно и у основи без честица страних материја
Идентификација (ИР)	Исти апсорпциони бендови као УСП бетадек сулфобутил етар натријум РС
Идентификација (натријум)	Идентификујте тест су позитивни за натријум
Идентификација (ЛЦ)	Вријеме задржавања главног врха решења узорка одговара стандардном решењу
Просечан степен замене	6.2-6.9
ПХ раствор воде	ПХ од 30% в \/ В раствор у води је 4. 0-6. 8
Садржај воде	Мање или једнако 1 0. 0%
-Циклодектрин садржај	Мање од или једнако 0. 1%
Натријум хлорид	Мање или једнако 0. 2%
1, 4- бутане султон	Мање или једнако 0. 5 пм
4- хидроксибутане -1- сулфонска киселина	Мање од или једнако 0. 09%
Динатријум бис - (4- сулфобтил) етер	Мање или једнако 0. 05%
Проводити	95.0%-105.0%
Бактеријски ендотоксини	Мање или једнако 10ЕУ \/ г
Микробиологија
Тамц (ЦФУ \/ Г)	Мање од или једнако 100 цфу \/ г
ТИМЦ (ЦФУ \/ Г)	Мање или једнако 50 ЦФУ \/ г
Есцхерицхиа цоли	Одсуство

 

 

 

Бетадек сулфобутил етар натријум (ЦАС бр. 182410-00-0) је роман анионски, високо растворљиви циклодекстрин који функционише као солубилизатор, средство за солубилизацију, агент за хелацију (средство за хелацију) и маскирање.

1. Фармацеутске апликације: Бетадек сулфобутил етар натријум се широко користи у ињективима, оралним, назалним и офталмичким формулацијама. То показује изузетну способност афинитета и инклузије за дрогу која садрже азот.

2 Побољшана својства лекова: Побољшава стабилност, растворљивост на дрогу, растворљивост и безбедност формирањем не-ковалентних инклузивних комплекса са молекулама лека.

3. Смањена токсичност: Ограничује бубрежну токсичност и минимизира хемолизу изазвану лековима.

4. Контролно ослобађање: омогућава претјерано или продужено ослобађање лекова.

5. Окусни маскирање: Ефективно прикрива непријатне укусе и мирисе на лекове, унапређивање усклађености пацијента.

6 АКРИВРЕДНА ФУНКЦИЈА: Као фармацеутски ексципијенс пружа оптималну вискозност и пролазу, обезбеђујући уједначену дистрибуцију лекова у формулацијама.

 

 

- Унутрашња амбалажа: ПЕ кеса + врећа од алуминијске фолије.

- Складиштење: Чувајте у чврсто затвореним контејнерима, заштићеним од влаге.

- Означавање: прилагодљив по захтевима купца.

- Вањска амбалажа: Бубањ паковање.

- Доступне величине: 100г \/ торба, 1кг \/ кеса, 2кг \/ кеса, 10 кг \/ врећа или бубањ, 20кг \/ кеса или бубањ.

 

 

 

 

 

 

 

Popularne oznake: Бетадек сулфобутил етар натријум, Кина Бетадек Сулфобутил Етерски произвођачи натријума, добављачи